? 质量管理_中国生物技术股份有限公司

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      质量管理方针

      • 质量为本
      • 顾客满意
      • 风险管控
      • 持续提升

      质量管理体系

      质量管理体系

      中国生物依据GMP、欧盟GMP和ISO9001等规范建立了基于风险管理的质量管理体系,同时还依据ICH Q10等指导原则,建立了从产品研发、技术转移、产品生产、上市直至有效期产品终止的覆盖产品整个生命周期的质量管理体系。有效地实现了在产品生命周期的每个阶段使用基于科学和风险的方法,从而促进贯穿整个产品生命周期的持续改进。

      国际国内认证

      • GMP认证

        7家人用疫苗公司、5家血液制品公司、
        1家医美企业均通过了2010版GMP认证;
        2家动物疫苗公司通过了兽药GMP认证;
        共有GMP证书40余张。

      • WHO预认证

        2013年,成都公司乙脑减毒活疫苗全国首家通过世界卫生组织预认证。2017年,北京公司BOPV疫苗通过世界卫生组织预认证。

      • “三标一体”认证

        长春祈建与成都蓉生两家企业通过 ISO9000质量管理体系、ISO14000环境、OHSAS18000职业健康安全“三标一体”认证。

      • 海外注册认证

        多家子公司产品通过了国外药监部门认证,获该国GMP证书。
        长春祈健水痘疫苗:韩国、印度、科特迪瓦
        成都公司乙脑减毒活疫苗:韩国、尼泊尔、菲律宾
        成都公司23价肺炎球菌多糖疫苗:科特迪瓦
        兰州生物技术开发有限公司A型肉毒毒素:秘鲁、土耳其
        蓉生公司静脉注射丙种球蛋白:土耳其

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